激光創新

克利夫蘭的諾曼貴族公司的去年9月推出的無熱UltraLight免激光加工(laser oem)金屬，不產生熱影響區或燒傷提供了不斷發展的激光加工(laser oem)技術的最新例子聚合物風險能力。

UltraLight免抵作為支架行業，主要是由YAG激光器到更精密光纖激光器遷移。

“當支架生產超過10年以前開始，標準工具是燈泵浦波長的1064 Neodium YAG激光，說：”羅芬齊納爾的奎特。 “但在過去幾年中，用戶已采用激光作為標準，由于它的高光束質量和更高頻率的光纖激光器。切割速度可達兩倍于previoius技術]快速[全部實現，導致更高的吞吐量。此外，可以實現更精細的切割，例如，一0.0006“在材料切斷與100μm的墻厚度的寬度。在冠狀動脈支架領域，為20μm到25μm的削減是標準的燈泵浦YAGs，但隨著光纖激光，它可以切斷與切寬度較窄類似的支架。

YAGs相比，光纖激光器可高達百分之三十以上的能源效率。此外，光纖激光器通常要求每5萬小時的新燈相比，YAGs每500小時，所以他們的維修需求較低。

正如YAG激光器，光纖激光器標準還對支架產生熱影響區（HAZ）。 “有辦法來限制進入的材料激光焊接熱輸入，例如，當脈沖激光，你會減少切割寬度或泵通過管道材料過程中的液體，說：”奎特。 “但是，總有一些熱影響區，這意味著一個激光切割(laser cutting)金屬支架總是需要后處理（化學腐蝕和電化學拋光）。

但由于諾曼貴族的新飛秒激光切割(laser cutting)UltraLight免不產生熱影響區，后處理材料，節省電解，是一個非問題。超輕薄的采用了智能光醫師50飛秒光纖激光器介紹Raydiance公司佩塔盧馬，加州智能光（50兩系統的每脈沖）系統去年削減材料有不同的連續波激光，這種激光材料的熱1固體為液體，最終燒毀還是輪流成為氣體，根據亞當Tanous，營銷總監Raydiance。

“隨著飛秒光纖激光器，你提供800飛秒50能源microjoules，說：”Tanous。 “你獲得非常高的峰值功率，而不是一個熱力學過渡，你有一個電子的過程。”波束在目標電離的物質，他繼續說，這條過電子，形成了等離子體羽以上的目標。離開的正離子互相排斥的目標，并通過庫侖驅逐，材料是從目標區彈出。而這一切發生在一個800飛秒脈沖燒蝕材料的時限是可以擴散之前熱消融量超出，造成熱損傷了。

該技術省去昂貴和費時的化學蝕刻后處理，削弱了制造商的產量支架，根據Tanous。此外，無熱效應，飛秒光纖激光器是加工能力不斷細化支架，一個關鍵的功能審議關于微創手術日益受到重視。

聚合物支架

該激光燒蝕技術的最大優勢可能是機器的能力是什么許多觀察家肯定的是行業未來的支架：可生物降解聚合物支架。由于熔點介于#p#分頁標題#e#175 ° C和200 ° C時，聚合物是太脆弱而與熱為基礎的激光切割(laser cutting)。不同金屬支架，這可能會導致血液凝塊，設備的生物可吸收迄今被證明是沒有危險。 2009年3月在醫學雜志柳葉刀詳細的一個2年的生物可吸收DES的臨床試驗結果由Abbott實驗室制造問題發表的一項研究。

其中的調查結果：

零利率率支架血栓（血液凝塊的形成）為2年的患者，沒有重大不利6個月至2年心臟事件的發生，在支架植入后2年bioabsorption，恢復vasomation（對血管收縮和擴張的能力）及減少動脈斑塊的治療。

在支架生產的最新進展已超過革命性的進化，根據Frost＆Sullivan的拉詹。 “我認為在未來的技術飛躍可能會在6年左右，如果可生物降解的支架[等待FDA的批準]來到市場。有些公司現在發展他們，他們本質上來說就解散，因此沒有長期風險。

支架市場需要打擊，但分期卷土重來

在2007年和2008年，一度蓬勃發展的藥物洗脫支架更好的一部分（德）市場已flatlined。研究指向支架造成血液凝塊，預防，而不是開放式閉塞動脈外科醫生的過度使用的文書提出的擔憂和問題。

“臨床文獻中的一些問醫生采取后退一步，確定哪些患者作為反對支架適合過度使用他們，”說Venkat Frost＆Sullivan的拉詹。 2005年雙位數增長，2006年市場暴跌。

但是，研究人員進一步研究有關的DES可能危害在2007年和2008年，越來越多的證據表明，風險被夸大了，衛生保健機構和組織，如梅奧診所，認為該裝置“安全，是許多人很好的選擇， “但條件是病人采取血液稀釋劑，按照規定。

幫助恢復市場的轉身藥物洗脫支架的信心，但目前的技術是否會再次后兩位數的增長是有問題的，主要是因為外科醫生的過度使用的支架已不再明顯。

拉詹估計，美國為45 18億美元的全球市場（其中百分之90百分之支架賬戶要求的DES主場迎戰裸金屬支架組成）。

我相信2009年是在過去三年的第一年，該市場增長了1位，約3個百分點，拉詹說。 “因此，我們認為市場已經調整;似乎有一個支架時，應采用更好的感覺。還有的仍是這些技術的巨大需求，由于心臟發病率。但我不認為市場將增長，因為人們曾預計，“他補充說，他預計約3個百分點在未來3年每年的增長。”進一步增長，他補充說，將在很大程度上依賴于新產品引進，而市場的萎縮可能會發生新的安全問題出現。三維。

鎳鈦合金支架微創

在 日益普及和微創介入治療的重要性，強調了鎳鈦合金支架和支架移植物成分的優勢。由鎳，鈦和微量金屬，鎳鈦可以彎曲成精心配置，然后，加熱時，承擔其原有的 預編程的形狀。不像不銹鋼或鈷鉻支架，這是插入到動脈并通過使用氣球導管擴張，鎳鈦設備的自我膨脹，因為他們是由病人的血液升溫。鎳鈦合金支架對船只，例 如那些由病人的腿有經驗受到重大生理議案（具體應用），或如頸動脈易受（外部勢力）。

一個主要的OEM鎳鈦合金材料和醫療器械行業，Memry微軟公司在伯特利，零部件供應商，電腦斷層，已能生產鎳鈦合金支架和其他部件從鑄造加工到包裝。鎳鈦設備制造商的一個挑戰是生產出抗疲勞要求更純粹的物質產品的市場。 “我們正在大力開發清潔合金了很多努力，”丹尼斯說諾維奇，工藝Memry工程經理。他說：“鎳鈦合金是容易形成兩個雜質：碳化鈦氧化物和金屬間化合物，這是一個鎳鈦氧化物結合起來。”一方可以作為高周疲勞斷裂源的應用開始出現。 “這些設備是越來越小，”說諾維奇。 “如果你正在做一個設備出0.030”直徑線，一個39μm雜質可能是不會有什么效果。但是如果你正在使用的電線的0.0001“直徑。139μm雜質是巨大的。”

一個鎳鈦合金支架制造開始于一個叫做真空感應熔煉工藝鑄造。鎳，鈦和微量元素相結合，在特定的比例，然后融化成錠。 “這是一個非常精確的組合，以獲得你想要的屬性，說：”諾維奇。 “一個以重量計百分之十作出了巨大的性能差別，大多數代工廠不被用來與該處理的精確程度。”

生產出的鑄錠去皮，熱軋幾次，然后再轉換為進一步加工成尺寸，成為以有線或油管。

絲形成支架通常都附有一個支架移植物作為系統的一部分，并經常在大，病變動脈，例如主動脈，用于治療動脈瘤。越細激光切割(laser cutting)支架，膽道經常使用的程序和周邊血管成形術，有容納更復雜的幾何形狀的優勢。對于激光切割(laser cutting)支架，鑄造工人首先建立一個1 ¼“錠桿，然后槍鉆它。隨之而來的產品離開在一個管形鑄造。其后，它的制定和退火若干倍，直至達到其所需的尺寸。管，然后加載到一個地方所需的精密激光支架模式削減。若要清理爐渣關閉激光切割(laser cutting)支架，其內部是鉆石磨練和在Memry#p#分頁標題#e#專有媒體翻滾外觀經歷。

該支架然后經過加熱和冷卻的交替一系列程序，因為他們正在被納入其最終的形狀和尺寸形成了使用自定義的工具。 “這樣你可以不拘一格擴大材料的支架，每一次你加熱處理，你解除所有的壓力，說：”諾維奇。

該支架，然后化學腐蝕，電拋光和鈍化。“這給你一個抗疲勞，有光澤的表面，防止腐蝕警衛說：”諾維奇。 “現在你有你的最后一部分。”

由于Memry為多間公司制造，在流程的每一步細節將根據不同的命令。 “我們所做的一切是定制的，說：”諾維奇。

醫 療設備產業需要使用敏感的金屬材料，因此對精密微加工提出了嚴格的要求。選擇用于這些材料的技術必須基于精確的標準。在對這些材料進行微加工時，必須避免 熱效應、機械性損傷、顆粒分解和其它潛在的制造變形。加工易損金屬時，對精度的要求一般也非常高。支架是能夠改善并確保血管中血液流動的網狀管，用來解決 動脈硬化癥或其它血管疾病引起的血管變窄問題。先將支架綁在氣球導管上，然后將支架移入血管中。當氣球充氣后，支架就膨脹進入血管中。支架在血管中形成類 似腳手架一樣的物體將血管撐開（參見圖1）。支架一般設計成永久性地留在動脈中。制造支架的材料有很多種，其中不銹鋼和鎳鈦諾（nitinol）是最常使用的材料，但是其它形狀記憶合金和聚合物也是可行的。支架管的直徑通常為約2毫米，壁厚在100到200微 米之間。支架切割程序的要求很苛刻。因為支架將被放置在人體內，所以必須滿足某些要求。首先，支架不得有裂紋。其次，邊緣必須干凈，沒有渣滓或毛刺附著。 另外，精度和一致性也很關鍵，因為切割曲線很精細，高度復雜。最后，熱損傷必須最小化。某些材料，如形狀記憶金屬合金鎳鈦諾等對熱很敏感，受熱可能會破壞 其形狀記憶能力。不銹鋼受熱時，溫度每升高1。

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我部與多所著名高校和科研院所有著密切、穩定的合作關系，與以劉頌豪院士為學科帶頭人的華南師范大學信息光電子科技學院建立了激光加工(laser oem)聯合實驗室，擁有多名光學、激光和材料專業的教授和博士，可以為不同行業的客戶，特別是高等院校和科研院所提供整體解決方案和成套設備。

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